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IATF16949汽车质量管理体系

微解读新版IATF16949-2016基于旧版的变化

文章出处:苏州北华认证咨询有限公司 公司网址:www.isorzzx.cn发表时间:2018-4-18
核心提示:按要求所有当前基于ISO/TS16949:2009 的认证都需要在2018年9月14号前完成换版认证。那么新版体系要求在原版基础上作了非常大的调整?本次就让小编带着大家一起解读IATF16949:2016到底有哪些框架性的变化。

微解读|新版IATF169492016基于旧版的变化

随着ISO9001质量管理体系标准的换版,国际汽车工作组(IATF)在201610月已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系(QMS),以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。

按要求所有当前基于ISO/TS16949:2009 的认证都需要在2018914号前完成换版认证。那么新版体系要求在原版基础上作了非常大的调整?本次就让小编带着大家一起解读IATF169492016到底有哪些框架性的变化。

一、不再是一个可独立实施的质量管理体系标准

IATF16949取代了ISO/TS 16949标准,涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。IATF 16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准,它依据并参考了ISO 9001:2015,将作为对 ISO 9001:2015 的补充与其一起共同实施。这意味着要满足IATF16949:2016中的规范要求,除了这份规范文件本身,你还得有一份ISO 9001:2015文件。

二、标准结构及术语变化

1、标准结构变化

为了更好地与其他管理体系标准保持一致,ISO 9001:2015标准对章节结构进行了调整。因此,IATF 16949:2016标准的结构也随之进行了调整,采用的是与ISO 9001:2015相一致的十章结构。

2、术语和定义变化

旧版标准的术语和定义分为两部分,第一部分采用ISO 9000 中确定的术语和定义,第二部分是汽车行业的术语和定义,包括12个汽车行业的术语和定义。而新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订,并新增了29个术语和定义。因此,新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。

29个新增的术语有:

配件

产品质量先期策划(APQP

售后市场零件

授权

挑战(原版)件

顾客要求

顾客特殊要求(CSR

装配的设计(DFA

制造的设计(DFM

制造和装配的设计(DFMA

六西格玛设计(DFSS

升级过程

故障树分析法(FTA

制造可行性

制造服务

多方论证方法

未发现故障(NTF

外包过程

周期性检修

产品

产品安全

生产停工

反应计划

服务件

特殊状态

支持功能

全面生产维护

权衡曲线

权衡过程

三、标准条款变化

ISO/TS 16949:2009 [2]标准相比,新版标准对在ISO 9001 标准基础上补充的内容进行了较大的修订。其中83个条款在原版标准的基础上进行了修订,增加了新的要求。另外,IATF 16949:2016 标准还新增加了13个条款:

1.产品安全 (4.4.1.2) – 基于TS16949: 2009 clause 6.1.4.

2.应急计划 (6.1.2.3) –基于TS16949: 2009clause 6.3.2.

3.厂房、设施、设备规划(7.1.3.1) –基于 TS16949: 2009 clause6.3.1.

4.组织知识库(7.1.6) –基于TS16949: 2009 clauses 6.2.2, 6.2.2.1, and 8.1.2.

5.内审员资质(7.2.3) –基于TS16949: 2009 clause 8.2.2.5.

6.质量意识-补充(7.3.1) –基于 TS16949: 2009clause 6.2.2.4.

7.工程规范 (7.5.3.2.2)–基于 TS16949: 2009 clause 4.2.3.1.

8.确定产品和服务的要求(8.2.2.1) –基于 TS16949: 2009clause 7.2.1.

9.设计与开发策划-补充(8.3.2.1) –基于TS16949: 2009 clause 7.3.1.1.

10.外部供应商控制的类型及方式-补充(8.4.2.1) –基于 TS16949: 2009clause 7.4.1.

11.全员生产维护,需要有维护系统(8.5.1.5) –基于TS16949: 2009 clause 7.5.1.4.

12.防护-补充 (8.5.4.1) –基于 TS16949: 2009clause 7.5.5.

13.变更管理-补充(8.5.6.1) –基于 TS16949: 2009clause 7.1.4.

四、文件化程序数量增加到16

ISO 9001:2015中,我们看不到与文件化的程序documented procedures)相关的要求,然而在IATF16949:2016中,文件化的程序要求并保留了,并且从ISO/TS1694920097documented procedure扩展到现在的16个。这16个需要形成程序文件的过程包括:

1. 产品安全 Product safety(4.4.1.1.1)

2. 校准 Calibration (7.1.5.2.1)

3. 培训 Training (7.2.1)

4.内审员资质 Internalauditor competency (7.2.3)

5. 员工激励及授权 Employeemotivation and empowerment (7.3.2)

6.质量手册 Quality manual(7.5.1.1)

7.工程规范 Engineeringspecifications (7.5.3.2.2)

8.外包过程 Outsourcedprocesses (8.4.2.1)

9.供应商监控 Suppliermonitoring (8.4.2.4)

10.变更控制 Change control (8.5.6.1)

11.返工控制 Control of rework (8.7.1.4)

12.返修产品 Repaired products (8.7.1.5)

13.不合格品控制 Non-conforming product(8.7.1.7)

14.问题解决 Problem solving (CA) (10.2.3)

15.防错 Error proofing (10.2.4)

16.持续改善 Continual improvement(10.3.1)

五、标准内容主要变化

ISO/TS 16949:2009 标准相比,新版标准的主要变化体现在以下几个方面:

1、顾客特殊要求

新版标准新增了顾客要求、顾客特殊要求的术语,同时新增了4.3.2条款顾客特殊要求,要求组织应对顾客特殊要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。在其他很多条款中也体现了顾客的要求,如8.3.3.3特殊特性,如有要求时,特殊特性识别过程应包括顾客规定的批准;8.3.4.4产品批准过程,如顾客有所要求,组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。

2、对安全相关的产品及过程的要求

新版标准新增了与产品安全有关的要求,要求对产品安全有关的特性进行识别、控制,对相关过程进行管理。新增条款4.4.1.2产品安全,要求组织应建立形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理。形成文件的过程应包括组织对产品安全法律法规要求的识别、产品安全相关特性的识别等。

新版标准中其他条款也增加了对安全相关的要求,如8.3.3.1产品设计输入,产品设计输入要求应包括对安全方面的产品要求符合性的目标;8.5.2.1标识和可追溯性-补充,可追溯性的目的包括用于发生安全相关不符合的情况。

4、第二方审核的要求

新版标准明确提出了对第二方审核的相关要求,新增了8.4.2.4.2第二方审核,要求组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。基于风险分析,包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。保留二方审核报告的记录。同时,为保证组织的第二方审核有效实施,对人员也提出了要求。新增7.2.4第二方审核员能力,要求组织应证实从事第二方审核的审核员的能力,应符合顾客对审核员资质的特定要求。

5、保修管理过程的要求

对保修管理的相关要求,新版标准增加了10.2.5保修管理体系,当组织被要求为其产品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中包含一个保修件分析方法,包括NTF(未发现故障)。当顾客指定时,组织应实施所要求的保修管理过程。

6、加强产品可追溯的要求

新版标准中加强了产品可追溯的要求。相比于ISO/TS 16949:2009标准中的7.5.3.1标识和可追溯性——补充,新版标准中的8.5.2.1标识和可追溯性——补充对产品可追溯的要求更加细致,如新版标准要求组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析,包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度,制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法。

7、附加企业责任的要求

关于企业责任,新版标准新增了5.1.1.1企业责任,组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(举报政策)。




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