一、什么是ISO/ISO9000？ 

      ISO是国际标准组织 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的简称，成立于1947年2月，总部位于瑞士日内瓦，至今已制订了8000多个国家标准，其中"ISO9000系列"是品质管理和品质保证体系的国际标准，由1959年的美军质保标准发展演变而来，1987年首次颁布。

二、建立ISO9000质量管理体系的目的是什么？

    一般企业常见的缺失为：缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等，而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系，达到下列成效：

    1. 改进产品与服务的质量；

    2. 满足顾客现在及未来的需求与期望；

    3. 对顾客的反映能及时处理；

    4. 累积技术及经验，强化竞争力；

    5. 透过持续改善，强化经营管理体质；

    6.降低成本；

    7. 朝向全面质量经营（TQM）迈进，同时企业中的每位成员也能做到权责清楚、主动参与，提高自身工作绩效，与企业共同成长。

    由此可见推行ISO9000是企业发展的必然趋势，早一步通过认证所带给企业的优势也是不言自明的。

 三、ISO9000：2008质量体系的特点是什么？

    ISO9000：2008是在ISO9000：2000的基础之上加以改进的第四版；其中ISO9000：2000较之于ISO9000：1994，主要精神在于：

    1. 以顾客为中心的管理运作模式；

    2. 强调PDCA的流程导向管理原则；

    3. 展现体系各流程及作业的有效性；

    4. 完善的资源管理；

    5. 着重持续改善及预防的精神；

    6. 以事实做决策；

    7. 注重顾客满意度及经营绩效的提升；

    8. 双赢的分承包方关系；

    9. 优势的顾客关系管理；

    10. 强化供应链的结构；

    11. 领导与全员参与；

    12. 适合各行各业及各种规模；

    13. 加强与ISO14001体系的兼容性。

    而ISO9000：2008在保持ISO9000：2000基本要求的基础上，作了适当的进一步完善和补充，使之更具操作性、更具合理性。

 四、ISO9000：2008质量体系的结构是什么？

    ISO9000（2008版）的标准包括：ISO9000--概念与词汇、ISO9001--品质管理体系系统要求、ISO9004--品质管理体系绩效改善指引纲要及ISO19011--品质及环境稽核指导纲要，其中ISO9001新版条文具体包括：

    1. 概述-介绍ISO的适用范围、参考标准、词汇与定义及品质管理系统一般要求等内容；

    2. 管理责任-阐述管理承诺、顾客导向、品质政策、规划、管理及管理审查等具体要求；

    3. 资源管理-包括说明资源的提供、人力资源、设施、工作环境等规定；

    4. 产品实现-介绍，企业内员工应从自身做起，学习相关知识并运用于工作中，为企业的持续发展出一份力。流程实现的规划、顾客相关的流程、客户沟通、采购、生产及服务作业、量测与监控仪器的管制之详细规定；

    5. 量测、分析及改善-阐明量测与监控、不合格管制、资料分析、改善等条文。

    综上所述，ISO9000不仅是品质的通行证，更将成为世界品保共通的语言，在企业内推行ISO9000有助于提升企业形象，促进企业机制有效运作，减少内部成本浪费、排除贸易障碍并拓展国际通路